EKSKLUZIVNO ZNANSTVENE VIJESTI: Opsežna istraživanja otkrila su dosljedne patofiziološke promjene nakon cijepljenja

0
13298

Mr.sc. Arna Šebalj

mr.sc Arna Šebalj -znanstvene teme
mr.sc Arna Šebalj -znanstvene teme

EKSKLUZIVNO

ZNANSTVENE VIJESTI  

Dragi čitatelji ovo su zaista strašne i sasvim ekskluzivne vijesti . Pročitajte, osobito preporučam stručnjacima kojima bi isto trebalo ukazati što se sve događa i gdje smo i kako stigli.  Riječ je o prestrašnim opservacijama znanstvenika.

 

Zahvaljujemo našim ekspertima, znanstvenicima.

 

Opsežna istraživanja otkrila su dosljedne patofiziološke promjene nakon cijepljenja cjepivima protiv COVID-19

Opsežna cijepljenja protiv COVID-19 trenutačno su u tijeku u mnogim zemljama kao odgovor na tzv. pandemiju COVID-19. U članku Liu-a I sur. Objavljenom u Cell Discovery volumen 7, broj članka: 99, 2021 https://www.nature.com/articles/s41421-021-00329-3 , osim stvaranja neutralizirajućih antitijela, dosljedne promjene zapažene s u hemoglobinu A1c, razinama natrija i kalija u serumu, profilima koagulacije i bubrežnim funkcijama u zdravih dobrovoljaca nakon cijepljenja inaktiviranim cjepivom SARS-CoV-2. Slične promjene zabilježene su i kod pacijenata oboljelih od COVID-19, što sugerira da je cijepljenje oponašalo infekciju. Jednostanično sekvenciranje mRNA (scRNA-seq) mononuklearnih stanica periferne krvi (PBMC) prije i 28 dana nakon prve inokulacije također je otkrilo dosljedne promjene u ekspresiji gena različitih tipova imunoloških stanica. Smanjenje CD8+ T stanica i povećanje klasičnog sadržaja monocita bili su primjer. Štoviše, scRNA-seq otkrio je povećanu NF-κB signalizaciju i smanjene odgovore interferona tipa I, što je potvrđeno biološkim testovima, a također je zabilježeno da se javljaju nakon infekcije SARS-CoV-2 s pogoršavajućim simptomima. Sveukupno, studija preporučuje dodatni oprez kod cijepljenja osoba s već postojećim kliničkim stanjima, uključujući dijabetes, neravnotežu elektrolita, disfunkciju bubrega i poremećaje koagulacije.

 

Covid-19: Znanstvenici ukazuju na velike probleme u vezi s integritetom podataka u Pfizerovom ispitivanju cjepiva

U članku objavljenom u British Medical Journal 2021; 375 doi: https://doi.org/10.1136 /bmj.n2635 objavljenom 2 studenog  2021. Paul D. Thacker piše o ogromnim problemima u vezi s integritetom podataka koji su prikupljeni tokom Pfizerovog ispitivanja cjepiva. Otkriće propusta i loših  kliničkih praksi u privatnoj tvrtki za istraživanje ugovora koja pomaže u provedbi Pfizerovog ključnog ispitivanja cjepiva protiv covid-19 pokrenula su lavine pitanja o integritetu podataka i regulatornom nadzoru. U jesen 2020. predsjednik i izvršni direktor Pfizera, Albert Bourla, objavio je otvoreno pismo milijardama ljudi diljem svijeta koji su ulagali svoje nade u sigurno i učinkovito cjepivo protiv covida-19 za okončanje pandemije. “Kao što sam već rekao, radimo ogromnom brzinom “, napisao je Bourla, objašnjavajući javnosti kada bi mogli očekivati da će Pfizerovo cjepivo biti odobreno u Sjedinjenim Državama. Ta se brzina platila visokom cijenom integriteta podataka i sigurnosti pacijenata. Regionalni direktor koji je bio zaposlen u istraživačkoj organizaciji  Ventavia Research Group rekao je za BMJ da je tvrtka krivotvorila podatke, otkrila (namjerno ili nenamjerno tzv. slijepe pacijente, zapošljavala neadekvatno obučene za cijepljenje i sporo pratila štetne događaje prijavljene u Pfizerovom ključnom ispitivanju faze III. Osoblje koje je provodilo provjere kvalitete bilo je preplavljeno količinom otkrivenih problema. Nakon što je više puta obavijestila Ventaviu o ovim problemima, regionalna direktorica, Brook Jackson, poslala je e-poštom žalbu američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA). Ventavia ju je otpustila kasnije istog dana. Jackson je BMJ-u dostavila desetke internih dokumenata tvrtke, fotografija, audio snimaka i e-poruka.

U svojoj e-poruci FDA od 25. rujna Jackson je napisala da je Ventavia upisala više od 1000 sudionika na tri mjesta. Puno ispitivanje (registrirano pod NCT04368728) uključilo je oko 44 000 sudionika na 153 mjesta koja su uključivala brojne komercijalne tvrtke i akademske centre. Zatim je navela brojne probleme kojima je svjedočila, uključujući slijedeće: sudionici smješteni u hodnik nakon injekcije i nisu pod nadzorom kliničkog osoblja, nedostatak pravodobnog praćenja bolesnika koji su imali nuspojave, odstupanja protokola se ne prijavljuju, cjepiva se ne čuvaju na odgovarajućim temperaturama, pogrešno označeni laboratorijski uzorci  i sl.

Dokumenti pokazuju da su problemi trajali tjednima. Čitava se ova stvar pojavila na američkom sudu. Na popisu “akcijskih stavki” koji je kružio među čelnicima Ventavije početkom kolovoza 2020., nedugo nakon početka suđenja i prije Jacksonova zapošljavanja, izvršni direktor Ventavije identificirao je tri člana osoblja web mjesta s kojima će “proći kroz pitanje e-dnevnika/falsificiranje podataka, itd. ” Jedan od njih je “usmeno savjetovan da mijenja podatke i ne bilježi kasni unos”, navodi se u bilješci.

U prvi plan iskočili su problemi oko lošeg upravljanja laboratorijem. Na svojoj web stranici Ventavia sebe naziva najvećom privatnom tvrtkom za klinička istraživanja u Teksasu i navodi mnoge nagrade koje je osvojila za svoj ugovorni rad. Jackson je za BMJ rekla da je tijekom dva tjedna koliko je bila zaposlena u Ventavii u rujnu 2020. više puta obavijestila svoje nadređene o lošem vođenju laboratorija, brizi za sigurnost pacijenata i problemima s integritetom podataka. Jackson je bila obučeni revizor kliničkih ispitivanja koja je prije bila na poziciji direktorice operacija i došla je u Ventaviu s više od 15 godina iskustva u koordinaciji i upravljanju kliničkim istraživanjima. Ogorčena što se Ventavia ne nosi s problemima, Jackson je kasno jedne noći dokumentirala nekoliko stvari, fotografirajući svojim mobitelom. Jedna fotografija, dostavljena BMJ, prikazuje igle odbačene u plastičnoj vrećici za biološku opasnost umjesto kutije za oštre predmete. Drugi je pokazao materijale za pakiranje cjepiva s ispisanim identifikacijskim brojevima sudionika ispitivanja izostavljenim na otvorenom, potencijalno ugrožavajući tzv. slijepo istraživanje  sudionika. Čelnici Ventavije kasnije su ispitivali Jacksona zbog snimanja fotografija.

Zbog  niza nevjerojatnih grešaka, namjernih ili nenamjernih, zbog snimljenog sadržaja sastanaka na kojima je ukazivano na propuste, zbog neprijavljivanja komplikacija cijepljenja, zbog svjesnog ili nesvjesnog manipuliranja s ispitanicima koji ne bi smjeli biti informirani o cjepivu (slijepa istraživanja) i zbog niza drugih problema prenosimo vam originalni članak objavljen u BMJ u cijelosti: https://doi.org/10.1136 /bmj.n2635

 

ZNANSTVENE VIJESTI  

Do danas je od početka zaključavanja objavljeno blizu stotinjak znanstvenih radova na temu prirodnog imuniteta i bolesti COVID-19. Posebno je praćen imunitet cijepljenih osoba. Te studije uglavnom pokazuju znatno bolje stanje imuniteta u necijepljenih osoba pri čemu je istražen širok raspon imunoloških funkcija i parametara. Prema studiji Natural Immunity and Covid-19: Thirty Scientific Studies to Share with Employers, Health Officials, and Politicians ⋆ Brownstone Institute (https://brownstone.org/articles/natural-immunity-and-covid-19-twenty-nine-scientific-studies-to-share-with-employers-health-officials-and-politicians/  namijenjenoj političarima, zaposlenicima, zdravstvenim djelatnicima od početka zaključavanja zbog tzv. COVID-19 pandemije (ožujak 2020) prirodni imunitet namjerno je zanemarivan.

U počecima vakcinacije koja je bila dostupna u čitavom svijetu, ta šutnja o važnosti prirodnog imuniteta pretvorila se u potpuno zamračenje te teme. Donosimo vam dio tog dokumenta na hrvatskom jeziku. Čak i sada nema otvorene rasprave, vjerojatno u interesu promicanja univerzalnog cijepljenja i potrebne dokumentacije takvog cijepljenja kao uvjeta sudjelovanja u javnom životu, pa čak i na tržištu rada. Ipak, znanost postoji. Postoje mnoge studije. Njihovi autori zaslužuju priznanje, a njihov se glas mora čuti.

Ove studije pokazuju ono što je bilo i što je već poznato: prirodni imunitet na virus tipa SARS robustan je, dugotrajan i općenito učinkovit čak i u slučaju mutacija, općenito više nego tzv. cjepiva. Zapravo, veliki doprinos znanosti 20. stoljeća bio je proširiti i dodatno razjasniti ovo načelo poznato još od antičkog svijeta. Svaki stručnjak je to vjerojatno znao mnogo prije aktualnih rasprava. Napor da se pretvaramo u suprotno znanstveni je skandal najvišeg reda, posebno zato što kontinuirano zanemarivanje teme utječe na prava i slobode milijarde ljudi. Ljudi koji su se zarazili virusom i ozdravili zaslužuju priznanje. Spoznaja da je prirodni imunitet – koji se sada odnosi na milijarde ljudi diljem svijeta – učinkovit u pružanju zaštite trebala bi imati dramatičan učinak na prisilna, obvezna  tzv. cijepljenja.

Pojedinci kojima se život i slobode oduzimaju i brišu trebaju pristup znanstvenoj literaturi koja se odnosi na ovaj virus. Upravo to čini portal Hrvatskih poduzetnika i obrtnika -HOP. Znanstvenici nisu šutjeli, jednostavno nisu dobili pozornost javnosti kakvu zaslužuju. Čak su neki od njih i anatemizirani, diskvalificirani i javno žigosani.

1.     Jednogodišnji održivi stanični i humoralni imunitet rekonvalescenata COVID-19

Članak objavljen u Clinical Infectious Diseases, listopad 5, 2021

One-year sustained cellular and humoral immunities of COVID-19 convalescents https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab884/6381561#.YWGhCytQ_Hc.twitter

pokazuje nedvojbeno da IgG antitijela specifična za SARS-CoV-2, mogu opstati među više od 95% rekonvalescenata COVID-19 od 6 mjeseci do 12 mjeseci nakon početka bolesti. Značajno je da je postotak rekonvalescenta s pozitivnim odgovorima T-stanica specifičnim za SARS-CoV-2 (barem jedan od SARS-CoV-2 antigena S1, S2, M i N protein) bio prisutan 6 odnosno 12 mjeseci. Nadalje, i razina pamćenja protutijela i T-stanica rekonvalescenata bila je pozitivno povezana s njihovom ozbiljnošću bolesti. To naravno ne znači da će nakon 6 I 12 mjeseci te osobe biti ponovno u opasnosti da obole, već samo ukazuje na prisutnost specifičnih antitijela.

2.     Usporedba prirodnog imuniteta SARS-CoV-2 s imunitetom izazvanim cjepivom: reinfekcije naspram tzv. probojnih infekcija

U članku objavljenom u MedRxiv, kolovoz 25,2021 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.24.21262415v1

autori iznose rezultate koji pokazuju da prirodni imunitet pruža dugotrajniju i jaču zaštitu od infekcija, simptomatskih bolesti i hospitalizacije SARS-CoV-2, u usporedbi s imunitetom izazvanim dvama dozama cjepiva BNT162b2. Cijepljene osobe lakše obolijevaju od Delta varijante.

3.     Gomilanje virusa unatoč cijepljenju

U članku objavljenom u MedRxiv, 24. kolovoza 2021.

Shedding of Infectious SARS-CoV-2 Despite Vaccination, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.31.21261387v4  autori nedvojbeno pokazuju da varijanta SARS-CoV-2 Delta može uzrokovati značajno nakupljanje virusa, vrlo je prenosiva i sadrži mutacije koje omogućuju tzv. djelomično imunološko bježanje. Epidemiološka istraživanja pokazuju da cijepljene osobe mogu širiti Delta varijantu. Tijekom promatranog razdoblja, prevalencija varijanti Delta u južnom i jugoistočnom Wisconsinu porasla je sa 69% na više od 95%. Status cijepljenja utvrđen je samo-izvještavanjem i državnom evidencijom o imunizaciji.

4.     Nepotrebno cijepljenje prethodno oboljelih od  COVID-19

Autori u svojem članku objavljenom u MedRxiv, 5. lipnja 2021. Necessity of COVID-19 vaccination in previously infected individuals, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.01.21258176v2

daju podatke da pojedinci koji su preboljeli SARS-CoV -2 vjerojatno neće imati koristi od cijepljenja protiv COVID-19.

5.     Brzina opadanja titra antitijela u cijepljenih

Opsežna studija  Large-scale study of antibody titer decay following BNT162b2 mRNA vaccine or SARS-CoV-2 infection, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.19.21262111v1.full

objavljena u MedRxiv, 22. kolovoza 2021. pokazuje da pojedinci koji su primili mRNA cjepivo Pfizer-BioNTech imaju različitu kinetiku razine antitijela u usporedbi s pacijentima koji su bili zaraženi virusom SARS-CoV-2, s višim početnim razinama, ali mnogo bržim eksponencijalnim smanjenjem u odnosu na zaražene ali necijepljene osobe.

6.     Kvalitativna razlika u imunološkom odgovoru cijepljenih i necijepljenih oboljelih

Rad objavljen u Cell, svibanj 2021. Discrete Immune Response Signature to SARS-CoV-2 mRNA Vaccination Versus Infection, https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3838993

ukazuje na značajne kvalitativne razlike između dvije vrste imunoloških izazova –  u onih koji su cijepljeni i osoba koje nisu cijepljene a oboljele su. U pacijenata s COVID-19, imunološke odgovore karakterizirao je vrlo pojačan interferonski odgovor koji je u velikoj mjeri bio odsutan kod primatelja cjepiva.

7.     Dugovječni imunitet preboljelih s COVID-19

Rad objavljen u MedRxiv, April 27, 2021. Longitudinal analysis shows durable and broad immune memory after SARS-CoV-2 infection with persisting antibody responses and memory B and T cells,

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.19.21255739v1

pokazuje da će za okončanje pandemije COVID-19 bit potreban dugotrajni imunitet na SARS-CoV-2. Autori su na  254 pacijenta s COVID-19 od rane infekcije i osam mjeseci nakon toga ustanovili prevladavajući odgovor imunološke memorije na širokoj osnovi.

SARS-CoV-2 antitijela imaju produljeni poluživot veći od 200 dana što upućuje na stvaranje dugovječnijih plazma stanica. Osim toga, postojao je i odgovor memorijskih B-stanica, što je dobro za brzi odgovor protutijela nakon ponovne izloženosti virusu. O dugotrajnosti prirodnog imuniteta protiv COVID-19 već smo pisali komentirajući članak u Nature, May 24, 2021.

8.     Razlika u imunološkom odgovoru cijepljenih koji su bili zaraženi ili nisu preboljeli bolest

U radu  objavljenom u ELife 12. 10. 2021.  mRNA vaccine-induced T cells respond identically to SARS-CoV-2 variants of concern but differ in longevity and homing properties depending on prior infection status,

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34636722/

pokazano je u  osoba koje nisu bile zaražene, da je druga doza tzv cjepiva  povećala  količinu i promijenila fenotipska svojstva T-stanica specifičnih za SARS-CoV-2, dok se u rekonvalescenta ni nakon  druge doze ništa nije promijenilo. T-stanice specifične za šiljke iz rekonvalescentnih cijepljenih upadljivo su se razlikovale od onih cijepljenih koji nisu preboljeli infekciju s fenotipskim značajkama koje upućuju na superiornu dugotrajnu postojanost i sposobnost udomljavanja u respiratorni trakt uključujući nazofarinks. Ovi rezultati pružaju sigurnost da T-stanice izazvane cjepivom snažno reagiraju na nove virusne varijante, potvrđuju da rekonvalescenti možda neće trebati drugu dozu cjepiva i sugeriraju da cijepljeni rekonvalescenti mogu imati trajnije SARS-CoV-2-specifične T-stanice u nazofarinksu u usporedbi s osobama koji su cijepljene ali nisu bili zaražene.

9.     Trajnost specifičnih antitijela nakon infekcije

U radu objavljenom u European Journal of Immunology, 2021.  Persistence of neutralizing antibodies a year after SARS-CoV-2 infection in humans, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34580856/

autori su procijenili postojanost serumskih protutijela nakon infekcije SARS-CoV-2 divljeg tipa šest i dvanaest mjeseci nakon dijagnoze kod 367 osoba od kojih je 13% imalo tešku bolest koja je zahtijevala hospitalizaciju. Ustanovili su porast SARS-CoV-2 (S-IgG) i koncentracije nukleoproteina IgG  te udio ispitanika s neutralizirajućim antitijelima (NAb).

Pokazali su opstojnost specifičnih antitijela i godinu dana nakon infekcije.

HOP

 

 

 

RELATED ARTICLESMORE FROM AUTHOR